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質量體系

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公司生產基地坐落于北京市通州工業開發區,占地面積2.7萬平米,建有符合GMP要求、擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑等多劑型生產車間,產能18億片粒以及完善的配套質量監管體系。2015年,公司響應政府“京津冀一體化協同發展戰略”要求,在河北滄州投資建設了滄州高端原料藥生產基地,占地面積13.3萬平米,年產原料藥200噸,目前已通過多項GMP認證、正式投產,精心打造從實驗工藝開發到商業化生產全過程的核心競爭力。
生產車間按工藝流程合理布局,人、物流分開;更衣室、緩沖間符合人員凈化要求;各功能間完善,設施齊全。根據生產設計要求,選用標準的生產設備,擁有完善的公用系統、純化水系統、空氣凈化系統、.空氣壓縮系統、倉儲等。
車間各級管理人員都具有藥品生產知識,有多年生產和管理經驗。藥品生產操作人員均經過 GMP 知識、專業技能、崗位 SOP 培訓考核合格后上崗。
從車間生產管理到文件體系建立,實行環環把控和層層管理。我們秉承“創造健康、貢獻人類”的經營理念,嚴格實施GMP管理,從原輔料及包裝材料采購、貯存、發放、使用、生產、質量檢驗、審核放行等工序均實施嚴格的監督與管理,不斷提高工作質量和產品質量,為人類健康事業做出奉獻。

 

 

 

 

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